Склеродермия (системна склероза)
Системната склероза (склеродермия) е автоимунно заболяване с фиброза и съдова и имунна дисфункция, което може да засегне кожата и вътрешните органи. Два много различни подхода не трябва да се смесват. Автоложната трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT) е интензивно специализирано лечение, разглеждано при подбрани хора с тежка ранна дифузна кожна системна склероза след внимателна сърдечно-белодробна оценка на риска. Плацентарните или други мезенхимни стромални клетъчни (MSC) продукти остават изследователски и не са установили същата клинична роля. Таблицата показва съответните проучвания.
Доказателства
Рандомизираните доказателства и специализираните препоръки подкрепят обсъждането на автоложна HSCT при внимателно подбрано тежко ранно дифузно заболяване, като се признава значителният риск, свързан с лечението. Тези доказателства не могат да се пренасят към плацентарна MSC инфузия: продуктите, кондиционирането, механизмът, рисковете и показателите са съществено различни. Проучванията на MSC остават ранни и разнородни. Тук не се публикува комбиниран процент. Регистрираните проучвания и предварително зададените им показатели са в таблицата.
Няма плацентарен MSC продукт, одобрен от FDA за системна склероза. Изпитване на MSC с разрешение по IND или вписване в регистър не са одобрение на продукта. Автоложната HSCT е специализирана трансплантационна процедура, а не одобрено от FDA MSC лекарство, и се разглежда според клиничните доказателства, ръководствата и допустимостта на центъра. В Европа разрешението за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA.
Контекст на разходите
Разходите за специализирана автоложна HSCT и изследователска MSC инфузия не са съпоставими. HSCT включва мобилизация, кондиционираща химиотерапия, болнична грижа и продължително наблюдение; MSC инфузията е различен експериментален продукт и процедура. Частните оферти може да изключват предлечебната оценка на органите, стандартната грижа, пътуването и лечението на усложнения. Получете подробна писмена оферта и писмено потвърждение за отговорностите, без да приемате цената за доказателство за полза.
Образователна информация, а не медицински съвет. Проверете продукта, показанието, правното основание и доказателствата с независим квалифициран лекар.