La sclerosi sistemica (sclerodermia) è una malattia autoimmune caratterizzata da fibrosi patologica della pelle e degli organi interni (polmoni, cuore, reni), guidata da fibroblasti attivati che iperprodducono collagene e altre proteine della matrice extracellulare.
Stem cell therapy for Scleroderma (Systemic Sclerosis) is an investigational regenerative approach that uses living cells — such as mesenchymal stem cells and exosomes — to target the disease process. Immunomodulatory MSC protocols aim to dampen the autoimmune fibrosis driving systemic sclerosis; autologous HSCT is an established option for selected severe cases. It is not an approved cure for Scleroderma (Systemic Sclerosis): results come from early-phase clinical trials and clinic case series, not large randomised studies, and the realistic goal is slowed progression or symptom improvement rather than reversal.
La sclerosi sistemica (sclerodermia) è una malattia autoimmune caratterizzata da fibrosi patologica della pelle e degli organi interni (polmoni, cuore, reni), guidata da fibroblasti attivati che iperprodducono collagene e altre proteine della matrice extracellulare. La disfunzione immunologica sottostante coinvolge cellule T autoreattive, cellule B che producono anticorpi patogeni (anti-topoisomerasi, anti-centromero) e segnalazione citochina disregolata (TGF-β, IL-6). Le cellule staminali mesenchimali placentari sono esaminate come intervento antinfiammatorio e immunomodulatorio, fornendo citochine e molecole di superficie cellulare che sopprimono le cellule immunitarie autoreattive e potenzialmente riprogrammano il comportamento dei fibroblasti. A differenza dei farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) convenzionali, la terapia cellulare mira a ripristinare la tolleranza immunitaria piuttosto che semplicemente sopprimere l'infiammazione. Nota: il trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) è un'opzione consolidata, sebbene intensiva, per la sclerosi sistemica grave iniziale in candidati selezionati, con beneficio dimostrato in alcune serie cliniche.
| Costo indicativo · Bulgaria (UE) | €3,000–€8,000 |
|---|---|
| Intervallo dei costi di mercato globale | €20,000–€27,500 (dvcstem.com) |
| Principali tipi di cellule studiati | MSC dalla membrana amniotica |
| Stato di approvazione | Investigazionale |
| Studi registrati (ClinicalTrials.gov) | 42 · 7 recruiting now |
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Quarantadue studi completati e 7 studi attualmente in reclutamento sono registrati per la sclerosi sistemica, con diverse fonti cellulari (cellule staminali mesenchimali placentari predominanti, insieme a cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo spinale autologo e HSCT). Gli studi HSCT hanno mostrato arresto o inversione della fibrosi cutanea nel 70–80% dei pazienti trattati, con beneficio sostenuto a 5 anni di follow-up in molti, sebbene il trattamento comporti una morbidità significativa (rischio di infezione, infertilità, ricaduta). Gli studi su cellule staminali mesenchimali sono più piccoli e in fase iniziale; i dati pubblicati mostrano stabilizzazione dell'ispessimento cutaneo (stabilità o miglioramento del modified Rodnan skin score) nel 50–70% dei partecipanti trattati con cellule staminali mesenchimali placentari per 6–24 mesi, spesso accompagnati da miglioramento della funzione polmonare e della mobilità della mano.
Depending on assessment, a Scleroderma (Systemic Sclerosis) protocol may draw on:
L'infusione di cellule staminali mesenchimali placentari per la sclerodermia costa 5.000–8.500 € per ciclo di trattamento, con molti protocolli che coinvolgono due o tre infusioni distanziate di settimane a mesi. Il trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche è sostanzialmente più costoso (35.000–60.000 €), riflettendo l'ospedalizzazione, la chemioterapia ad alte dosi per il condizionamento, la mobilizzazione delle cellule staminali e la reinfusione, e il monitoraggio intensivo post-trapianto. Le valutazioni basali (biopsia cutanea, funzione polmonare, imaging cardiaco) aggiungono 2.000–3.500 €. L'immunosoppressione a lungo termine post-trapianto comporta costi farmacologici in corso.", "qa
Indicative EU treatment cost is €3,000–€8,000 versus roughly €15,000–35,000 in the US or Germany. Build your real all-in total with the cost calculator, see the Scleroderma (Systemic Sclerosis) cost-by-country breakdown, or compare the best countries for Scleroderma (Systemic Sclerosis) →
Before booking, check safety & regulation, the recovery climate, se potresti essere un candidato, and which cell type fits Scleroderma (Systemic Sclerosis).
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Last reviewed 2026-07-23; see our editorial standards. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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