Sklerodermie (Systemische Sklerose)
Systemische Sklerose (Sklerodermie) ist eine Autoimmunerkrankung, die Fibrose und vaskuläre und Immunfunktionsstörungen beinhaltet und Haut und innere Organe beeinflussen kann. Zwei sehr unterschiedliche Ansätze dürfen nicht vermischt werden. Autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) ist eine intensive Spezialistenbehandlung, die bei ausgewählten Personen mit schwerem, frühem diffusem kutanem systemischen Sklerose nach sorgfältiger kardiopulmonaler Risikobewertung in Betracht gezogen wird. Plazentale oder andere mesenchymale Stromazell (MSC)-Produkte bleiben experimentell und haben nicht die gleiche klinische Rolle etabliert. Die Registertabelle auf dieser Seite führt einschlägige Studien und ihren aktuellen Rekrutierungsstatus auf.
Evidenz
Randomisierte Evidenz und Spezialistenempfehlungen unterstützen die Erwägung einer autologen HSZT für sorgfältig ausgewählte schwere frühe diffuse Erkrankung, während erhebliche behandlungsbezogene Risiken anerkannt werden. Diese Evidenz kann nicht auf die plazentale MSC-Infusion übertragen werden: Die Produkte, Konditionierung, Mechanismen, Risiken und Endpunkte sind grundlegend verschieden. MSC-Studien sind noch früh und heterogen. Es wird hier keine kombinierte Ansprechrate veröffentlicht. Die registrierten Studien und ihre eigenen vordefinierten Endpunkte werden in der Registertabelle auf dieser Seite aufgelistet.
Kein plazentales MSC-Produkt ist von der FDA für systemische Sklerose zugelassen. Eine IND-autorisierte MSC-Studie oder Registrierungsauflistung ist keine Produktgenehmigung. Die autologe HSZT ist ein spezialisiertes Transplantationsverfahren und nicht ein FDA-genehmigtes MSC-Medikament und wird gemäß klinischer Evidenz, Richtlinien und zentrumsabhängiger Berechtigung erwogen. In Europa unterscheidet sich die Studiengenehmigung von einer EMA-Marktzulassung.
Kostenkontext
Kosten für spezialisierte autologe HSZT und experimentelle MSC-Infusion sind nicht vergleichbar. Die HSZT beinhaltet Mobilisierung, Konditionierungschemotherapie, Krankenhausbetreuung und verlängerte Überwachung; eine MSC-Infusion ist ein anderes experimentelles Produkt und Verfahren. Private Angebote können Vor-Behandlungs-Organbeurteilung, Standard-Sklerodermie-Betreuung, Reisen und Behandlung von Komplikationen ausschließen. Patienten sollten ein detailliertes schriftliches Angebot erhalten und schriftliche Bestätigung von Sponsor, Versicherer und Patientenverantwortung, ohne Preis als Nachweis des Nutzens zu behandeln.
Was das Studienregister tatsächlich zeigt
Unsere eigene Auszählung aller auf ClinicalTrials.gov registrierten Studien zu systemic sclerosis mit einer Stammzell-Intervention, abgerufen am 2026-09-05. Eine Registrierung ist eine Absichtserklärung, kein Ergebnis — deshalb zählt die Statusspalte mehr als die Gesamtzahl.
| Status im Register | Studien | Anteil |
|---|---|---|
| Abgeschlossen | 17 | 39% |
| Rekrutiert derzeit | 6 | 14% |
| Vorzeitig abgebrochen | 6 | 14% |
| Status vom Sponsor nicht aktualisiert | 5 | 11% |
| Rekrutierung noch nicht begonnen | 4 | 9% |
| Zurückgezogen vor der ersten Aufnahme | 2 | 5% |
| Laufend, keine Aufnahme mehr | 2 | 5% |
| Erweiterter Zugang | 1 | 2% |
| Aufnahme nur auf Einladung | 1 | 2% |
| Alle registrierten Studien | 44 | 100% |
So ist sie zu lesen: 8 wurden vor dem Abschluss gestoppt — abgebrochen, zurückgezogen oder ausgesetzt, das sind 18% der Gesamtzahl; 10 tragen keine zugeordnete Studienphase, liegen also außerhalb des phasenweisen Entwicklungswegs zu einem zugelassenen Arzneimittel; 14 haben Phase 2 oder später erreicht, gegenüber 20 noch in Phase 1 oder davor; 5 haben vom Sponsor keine Statusaktualisierung erhalten und könnten ruhen.
Welche Zellfamilie hier tatsächlich untersucht wird
Dieselbe Erkrankung, aufgeteilt nach den drei Familien, die Register unterscheiden können. Untertypen wie Muse-, plazentare oder fetale Zubereitungen werden im Register nicht getrennt und stecken in der mesenchymalen Zahl.
| Zellfamilie | Studien |
|---|---|
| Hämatopoetische Transplantation | 26 |
| Mesenchymale Stromazellen | 15 |
| Exosomen | 1 |
Hier liegt der größere Teil der Arbeit bei der Transplantation: 26 registrierte Studien gegenüber 15 mit mesenchymalen Zellen. Das sind unterschiedliche Behandlungen mit unterschiedlichen Risiken, und Evidenz für die eine ist keine Evidenz für die andere.
Die Zahlen stammen aus unserer eigenen Abfrage der ClinicalTrials.gov-API vom 2026-09-05. Die zugrunde liegende Abfrage ist mit dem Datensatz veröffentlicht, sodass jede und jeder die Auszählung wiederholen kann. Nichts davon ist ein Wirksamkeitsnachweis oder eine Behandlungsempfehlung.
Bildungsinformation; keine medizinische Beratung. Prüfen Sie Produkt, Indikation, Rechtsgrundlage und Evidenz mit einer unabhängigen qualifizierten ärztlichen Person.