تصلب الجلد (التهاب الجلد الجهازي)
تصلب الجلد (التهاب الجلد الجهازي) هو مرض من أمراض المناعة الذاتية يتضمن التليف والخلل الوعائي والمناعي الذي قد يؤثر على الجلد والأعضاء الداخلية. يجب عدم الخلط بين نهجين مختلفين جداً. زراعة الخلايا الجذعية المكوّنة للدم الذاتية (HSCT) هي علاج مكثف متخصص يُنظر فيه للأشخاص المختارين المصابين بتصلب الجلد الجهازي الجلدي المنتشر الشديد المبكر بعد تقييم دقيق لمخاطر القلب والرئة. منتجات الخلايا اللحمية الوسيطة (MSC) المشيمية أو غيرها تبقى تجريبية ولم تثبت الدور السريري ذاته. الجدول السجلي على هذه الصفحة يسرد الدراسات ذات الصلة وحالة التجنيد الحالية.
الأدلة
الأدلة المعشّاة والتوصيات المتخصصة تدعم النظر في HSCT الذاتية للمرض المنتشر الشديد المبكر المختار بعناية، مع الاعتراف بالمخاطر الكبيرة المرتبطة بالعلاج. لا يمكن نقل هذه الأدلة إلى حقن MSC المشيمية: فالمنتجات والتكييف والآلية والمخاطر والغايات مختلفة جوهرياً. دراسات MSC تبقى مبكرة ومتباينة. لا يُنشر معدل استجابة مجمع هنا. الدراسات المسجلة وغاياتها المحددة مسبقاً مذكورة في جدول السجل على هذه الصفحة.
لا يوجد منتج MSC مشيمي معتمد من FDA لتصلب الجلد الجهازي. تجربة MSC مصرح بها من قبل IND أو إدراج في السجل ليس موافقة على المنتج. HSCT الذاتية هي إجراء زراعة متخصص وليست دواء MSC معتمداً من FDA، ويُنظر فيها وفقاً للأدلة السريرية والإرشادات وأهلية المركز المحدد. في أوروبا، تصريح التجربة يختلف عن تصريح EMA بالتسويق.
سياق التكلفة
تكاليف HSCT الذاتية المتخصصة وحقن MSC التجريبية غير قابلة للمقارنة. تتضمن HSCT التعبئة والعلاج الكيميائي التكييفي والرعاية الاستشفائية والمراقبة المطولة؛ أما حقن MSC فهو منتج وإجراء تجريبي مختلف. قد تستثني العروض الخاصة تقييم الأعضاء قبل العلاج والرعاية القياسية لتصلب الجلد الجهازي والسفر وإدارة المضاعفات. يجب على المرضى الحصول على عرض أسعار مفصل مكتوب وتأكيد مكتوب بشأن مسؤوليات الراعي والمؤمن والمريض دون التعامل مع السعر كدليل على الفائدة.
ما الذي يُظهره سجل الدراسات فعلياً
إحصاؤنا الخاص لكل الدراسات المسجَّلة على ClinicalTrials.gov بشأن systemic sclerosis بتدخل يعتمد على الخلايا الجذعية، مستخرَج بتاريخ 2026-09-05. التسجيل إعلان عن نية لا نتيجة، ولهذا فإن عمود الحالة أهم من المجموع.
| الحالة في السجل | الدراسات | النسبة |
|---|---|---|
| مكتملة | 17 | 39% |
| تستقطب مشاركين الآن | 6 | 14% |
| أُوقفت قبل أوانها | 6 | 14% |
| لم تُحدَّث حالتها من الجهة الراعية | 5 | 11% |
| لم يبدأ الاستقطاب بعد | 4 | 9% |
| سُحبت قبل تسجيل أي مشارك | 2 | 5% |
| جارية، والتسجيل مغلق | 2 | 5% |
| وصول موسَّع | 1 | 2% |
| التسجيل بالدعوة فقط | 1 | 2% |
| كل الدراسات المسجَّلة | 44 | 100% |
كيف تُقرأ: توقفت قبل الاكتمال: 8 — أُوقفت أو سُحبت أو عُلِّقت، أي 18% من المجموع; بلا مرحلة محدَّدة: 10، أي أنها خارج مسار التطوير المرحلي الذي يفضي إلى دواء مرخَّص; بلغت المرحلة 2 أو ما بعدها: 14، مقابل 20 لا تزال في المرحلة 1 أو قبلها; 5 لم تتلقَّ تحديثاً للحالة من الجهة الراعية وقد تكون متوقفة.
أي عائلة خلوية تُدرَس هنا فعلاً
الحالة نفسها موزَّعة على العائلات الثلاث التي تستطيع السجلات التمييز بينها. الأنواع الفرعية مثل مستحضرات Muse أو المشيمية أو الجنينية غير مفصولة في السجل وتدخل ضمن العدّ اللحمي المتوسط.
| العائلة الخلوية | الدراسات |
|---|---|
| زرع الخلايا المكوّنة للدم | 26 |
| الخلايا اللحمية المتوسطة | 15 |
| الإكسوسومات | 1 |
الجزء الأكبر من العمل هنا في الزرع: 26 دراسة مسجَّلة مقابل 15 تستخدم الخلايا اللحمية المتوسطة. هذان علاجان مختلفان بمخاطر مختلفة، ودليل أحدهما ليس دليلاً على الآخر.
الأعداد مستخرجة بأنفسنا من واجهة ClinicalTrials.gov البرمجية بتاريخ 2026-09-05. والاستعلام منشور مع مجموعة البيانات ليتمكن أي شخص من إعادة الإحصاء. ولا شيء مما سبق دليل على فائدة ولا توصية علاجية.
معلومات تثقيفية وليست نصيحة طبية. تحقّق من المنتج والاستطباب والمسار القانوني والأدلة مع طبيب مؤهل مستقل.