Die FDA hat keine Stammzelltherapie als zugelassene Behandlung für Zirrhose genehmigt. Mehrere MSC-basierte Untersuchungs-Neue-Arzneimittel (INDs) sind bei der NIH registriert, aber keines hat die FDA-Genehmigung vorangeschritten. Die EMA hat gleichfalls kein vermarktetes zirrhose-spezifisches Stammzellprodukt genehmigt. Die Lebertransplantation bleibt die einzige FDA-genehmigte definitive Behandlung für dekompensierte Zirrhose. Patienten sollten zwischen Untersuchungs-MSC-Programmen und unbewiesener direkter an Verbraucher gerichteter Stammzellvermarktung unterscheiden, die bei Zirrhose verbreitet ist, angesichts der Erkrankungsschwere und Transplantations-Rarität.
Leberleberzirrhose stellt Endstadium-fibrotische Lebererkrankung dar, gekennzeichnet durch irreversible Narbengewebe, das funktionelle Hepatozyten ersetzt, Portalhypertension und Synthese-Funktionsverlust. Stammzelluntersuchungen konzentrieren sich darauf, ob plazentare mesenchymale Stammzellen Hepatifibrose reduzieren, Hepatozyten-Regeneration fördern und die immunologischen und entzündlichen Treiber der Progression modulieren können. MSC scheiden hepatoprotektive Faktoren und antifibrotische Zytokine (TGF-β-Antagonisten, HGF, FGF) aus, die Sternzellen-Aktivierung und Kollagenablagerung stoppen können. Mit 89 registrierten Studien — der größten Kohorte unter untersuchten Erkrankungen — und 7 derzeit rekrutierend richtet sich die biologische Begründung auf die fibrotische Kaskade statt heilende Umkehrung etablierter Zirrhose. Frühe klinische Daten deuten auf Potenzial zur Verlangsamung der Dekompensation, Verbesserung von Synthese-Funktionsmarkern und Verzögerung der Transplantation hin.
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Medically reviewed by StemCellAtlas’s editorial team with Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) of partner clinic Stem Plus (Sofia), against ISSCR, FDA & EMA guidance. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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