אוסטאוארתריטיס בירך
אוסטאוארתריטיס של מפרק הירך (OA) כולל שינויים מבניים וביולוגיים מתקדמים בסחוס, בעצם ובסינוביום, העלולים לגרום לכאב, נוקשות וירידה בתפקוד. תאי סטרומה מזנכימליים (MSC), שלפוחיות חוץ־תאיות וגישות ביולוגיות אחרות נחקרים להשפעות אנטי־דלקתיות או איתות רקמתי מוצעות. מתן תוך־מפרקי מציב מוצר במפרק אך אינו מוכיח התחדשות סחוס או האטת התקדמות. הזרקת תאים או אקסוזומים אינה טיפול משנה־מחלה שגרתי ב-OA של הירך. טבלת הרישום מציגה מחקרים רלוונטיים.
ראיות
מחקרים בבני אדם של מוצרים תאיים וביולוגיים קשורים ב-OA של הירך משתנים לפי חומרת המחלה, מוצר, מינון, משווה, שיטת הדמיה, שיקום ויעד. שינויים בכאב או בתפקוד אינם מוכיחים תיקון סחוס, ושינויי הדמיה לא מבוקרים אינם מוכיחים האטת התקדמות או הימנעות מהחלפת מפרק. לא מתפרסם כאן שיעור תגובה מאוחד, משום שהמחקרים הטרוגניים מדי. המחקרים הרשומים ויעדיהם שנקבעו מראש מופיעים בטבלה.
אין טיפול ברפואה רגנרטיבית המאושר בידי ה-FDA לאוסטאוארתריטיס או לכאב במפרק הירך. ניסוי מורשה IND, רישום במאגר, סיווג ATMP או מסלול מכשיר רפואי אינם אישור מוצר ל-OA של הירך. באירופה, הרשאת ניסוי שונה מאישור שיווק של EMA. יש לאמת את המוצר והבסיס הרגולטורי.
הקשר העלויות
הזרקות פרטיות מחקריות של תאים או אקסוזומים למפרק הירך עשויות לכלול חיובים נפרדים עבור הנחיית הדמיה, הדמיה, מתן חוזר, שיקום, נסיעה וטיפול בסיבוכים. המחירים אינם מעידים על אישור רגולטורי, תיקון סחוס או הימנעות מהחלפת מפרק, ומינון חוזר אינו סטנדרט מבוסס. בקשו הצעת מחיר מפורטת ואמתו אחריות. אין לעכב טיפול לא־ניתוחי מבוסס או הערכה כירורגית נדרשת.
מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.