Infertilità maschile
L'infertilità maschile può derivare da alterazione della produzione spermatica, ostruzione, disturbi ormonali o genetici, infezioni, farmaci, malattie sistemiche o fattori inspiegati. La ricerca cellulare include la generazione o il supporto in laboratorio di cellule germinali, ma ciò non equivale a un ripristino clinicamente comprovato della fertilità. I prodotti a base di CSM, cellule testicolari ed esosomi presentano rischi diversi e non devono essere raggruppati sotto un'unica etichetta rigenerativa.
Evidenze
La valutazione deve stabilire i parametri seminali, l'anamnesi medica e riproduttiva, l'esame obiettivo e, quando indicato, i test ormonali o genetici. La panoramica NICHD sul trattamento dell'infertilità maschile descrive farmaci o interventi chirurgici specifici per causa e le tecniche di riproduzione assistita. Una variazione di un marcatore di laboratorio o della conta spermatica dopo un prodotto sperimentale non dimostra di per sé un beneficio in termini di gravidanza o nascita di un bambino vivo.
Nessun prodotto generico a base di cellule staminali o esosomi è approvato dalla FDA per il trattamento dell'infertilità maschile. Una licenza di clinica per la fertilità, la registrazione di una banca di tessuti o l'inserimento in un elenco di ricerca non equivalgono all'approvazione del prodotto per questo uso.
Contesto dei costi
Separare l'iter diagnostico, il prodotto, la procedura, la crioconservazione, la riproduzione assistita, il trattamento della partner, il viaggio, il follow-up e la gestione delle complicanze. Un preventivo per una procedura cellulare non può essere confrontato con la fecondazione in vitro o altri percorsi consolidati senza tenere conto degli esiti di gravidanza e nascita di un bambino vivo e dei costi per entrambi i partner.
Che cosa mostra davvero il registro degli studi
Il nostro conteggio di tutti gli studi registrati su ClinicalTrials.gov per male infertility con un intervento a base di cellule staminali, estratto il 2026-09-05. Una registrazione è una dichiarazione di intenti, non un risultato: per questo la colonna dello stato conta più del totale.
| Stato nel registro | Studi | Quota |
|---|---|---|
| Concluso | 6 | 38% |
| In reclutamento | 4 | 25% |
| Stato non aggiornato dal promotore | 4 | 25% |
| Arruolamento solo su invito | 1 | 6% |
| Ritirato prima dell'arruolamento | 1 | 6% |
| Tutti gli studi registrati | 16 | 100% |
Come leggerla: 1 si sono fermati prima della conclusione — interrotti, ritirati o sospesi, il 6% del totale; 9 non hanno alcuna fase assegnata, quindi si collocano fuori dal percorso di sviluppo per fasi che porta a un farmaco autorizzato; 2 hanno raggiunto la Fase 2 o oltre, a fronte di 5 ancora alla Fase 1 o prima; 4 non hanno ricevuto un aggiornamento di stato dal promotore e potrebbero essere inattivi.
Quale famiglia cellulare viene davvero studiata qui
La stessa condizione, divisa per le tre famiglie che i registri sanno distinguere. Sottotipi come le preparazioni Muse, placentari o fetali non sono separati nel registro e rientrano nel conteggio mesenchimale.
| Famiglia cellulare | Studi |
|---|---|
| Cellule stromali mesenchimali | 5 |
| Trapianto ematopoietico | 2 |
| Esosomi | 1 |
Le cellule mesenchimali dominano il lavoro registrato qui: 5 studi contro 2 con trapianto ematopoietico.
I conteggi provengono da una nostra estrazione dall'API di ClinicalTrials.gov, effettuata il 2026-09-05. La query è pubblicata insieme al dataset, così chiunque può ripetere il conteggio. Nulla di quanto sopra è prova di beneficio o raccomandazione terapeutica.
Informazioni educative, non consulenza medica. Verifica prodotto, indicazione, base giuridica ed evidenze con un medico qualificato indipendente.