Мужское бесплодие
Мужское бесплодие может быть обусловлено нарушением сперматогенеза, обструкцией, гормональными или генетическими расстройствами, инфекцией, лекарствами, системными заболеваниями или неустановленными факторами. Клеточные исследования включают лабораторное получение или поддержку половых клеток, однако это не равнозначно клинически доказанному восстановлению фертильности. МСК, тестикулярные клетки и экзосомные препараты несут различные риски и не должны объединяться под одним «регенеративным» названием.
Доказательства
Обследование должно установить показатели спермограммы, медицинский и репродуктивный анамнез, данные осмотра и, при необходимости, гормонального или генетического тестирования. Обзор лечения мужского бесплодия от NICHD описывает этиотропные лекарства или хирургическое лечение и вспомогательные репродуктивные технологии. Изменение лабораторного маркера или сообщаемое повышение числа сперматозоидов после экспериментального препарата само по себе не подтверждает пользу в отношении наступления беременности или рождения живого ребёнка.
Ни один неспецифический стволовоклеточный или экзосомный препарат не одобрен FDA для лечения мужского бесплодия. Лицензия клиники репродукции, регистрация тканевого банка или включение в реестр исследований не являются одобрением препарата по данному показанию.
Контекст стоимости
Разграничьте затраты на диагностическое обследование, препарат, процедуру, криоконсервацию, вспомогательную репродукцию, лечение партнёрши, поездку, наблюдение и лечение осложнений. Стоимость клеточной процедуры нельзя сравнивать с ЭКО или другими одобренными методами без учёта исходов — наступления беременности и рождения живого ребёнка — и затрат для обоих партнёров.
Что на самом деле показывает реестр исследований
Наш собственный подсчёт всех исследований, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov по состоянию «male infertility» с вмешательством стволовыми клетками, выгрузка от 2026-09-05. Регистрация — это заявление о намерении, а не результат, поэтому столбец со статусом значит больше итогового числа.
| Статус в реестре | Исследований | Доля |
|---|---|---|
| Завершено | 6 | 38% |
| Идёт набор | 4 | 25% |
| Статус не обновлялся спонсором | 4 | 25% |
| Набор только по приглашению | 1 | 6% |
| Отозвано до начала набора | 1 | 6% |
| Всего зарегистрировано | 16 | 100% |
Как это читать: остановлены, не дойдя до конца: 1 — прерваны, отозваны или приостановлены, это 6% от общего числа; без присвоенной фазы: 9 — они находятся вне пофазного пути разработки, ведущего к зарегистрированному препарату; дошли до фазы 2 или дальше: 2, против 5 на фазе 1 или раньше; 4 не получали обновления статуса от спонсора и могут быть заброшены.
Какое семейство клеток здесь действительно изучают
То же состояние в разрезе трёх семейств, которые реестр умеет различать. Подтипы вроде Muse, плацентарных или фетальных препаратов в реестре не выделены и входят в мезенхимальный счёт.
| Семейство клеток | Исследований |
|---|---|
| Мезенхимальные стромальные клетки | 5 |
| Трансплантация кроветворных клеток | 2 |
| Экзосомы | 1 |
Основная часть зарегистрированных работ здесь на мезенхимальных клетках: 5 исследований против 2 с трансплантацией кроветворных клеток.
Числа получены нашей собственной выгрузкой через API ClinicalTrials.gov от 2026-09-05. Запрос опубликован вместе с набором данных, так что подсчёт может повторить любой. Ничто из перечисленного не является доказательством пользы или рекомендацией к лечению.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.