Intrathecal-Injektion verursacht 24–48 Stunden Hospitalisierung; post-dural-Punktion-Kopfschmerz tritt in 10–15% auf und löst innerhalb 1 Woche in die meisten auf. Transient CSF Pleoztytose und Meningen-Irritation (mild Rückenschmerz, Nacken-Steifheit) treten in <5% auf und lösen innerhalb Tage auf. Funktionle Bewertung etabliert Baselines bei 6–8 Wochen; Plateau oder Niedergang-Dezelierung wird angezeigt bei 3+ Monate. Patienten setzen Riluzol und andere unterstützend ALS-Medikamente fort; keine Änderung wird empfohlen ohne Neurologie-Konsens.
Klinische Studien-Sicherheits-Daten über >500 ALS-Empfänger zeigt keine Behandlungs-Limiting-Nebenereignisse von intrathecal oder intravenös Zell-Infusion. Wirksamkeits-Signale entstehen von kleine Phase II-Kohorten: Niedergang in ALSFRS-R (Erkrankungs-Ratungs-Skala) ist verlangsamt um 30–50% über 12 Monate in 30–45% behandelter Patienten gegen unbehandelt historisch Kontrollen; einige erhalten Muskel-Kraft für 6–12 Monate länger als erwartend Erkrankungs-Trajektorie. Marker Neuroentzündung (CSF Zytokin-Level, Mikroglia-Aktivierung auf PET-Bildgebung) sinken in Responder-Subgruppen. Keine abgeschlossene Pivot-Studie hat Überlebensverlängerung demonstriert; zwei großartig Multi-Zentrum-Wirksamkeits-Studien sind rekrutierend.
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Medically reviewed by StemCellAtlas’s editorial team with Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) of partner clinic Stem Plus (Sofia), against ISSCR, FDA & EMA guidance. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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