Lupus (SLE)
El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune heterogénea que puede afectar la piel, las articulaciones, la sangre, los riñones, el sistema nervioso y otros órganos. Las CSM, el trasplante hematopoyético y los enfoques con células inmunitarias modificadas tienen objetivos y riesgos diferentes. No deben agruparse como un solo tratamiento con células madre ni describirse como un reinicio universal de la inmunidad.
Evidencia
El tratamiento estándar se adapta según la afectación orgánica y puede incluir tratamiento antipalúdico, inmunosupresor, biológico y de soporte. El TCMH y los enfoques celulares inmunitarios más recientes se han estudiado principalmente en enfermedad seleccionada grave o refractaria y pueden conllevar toxicidad considerable. La evidencia de las CSM sigue siendo investigacional y heterogénea. La guía de tratamiento del lupus del NIAMS debe utilizarse para comparar la atención establecida; la evidencia de una plataforma celular no puede validar otra.
Ningún producto genérico de células madre o exosomas cuenta con aprobación de la FDA como tratamiento amplio del lupus. Los ensayos o aprobaciones específicas de un producto en cáncer u otra enfermedad autoinmune no autorizan el uso propuesto en lupus.
Contexto de costes
Desglose el diagnóstico exacto y la evaluación orgánica, el producto, el acondicionamiento o inmunosupresión cuando corresponda, la hospitalización, la prevención de infecciones, las cuestiones de fertilidad, el viaje, el seguimiento a largo plazo y las complicaciones. No suspenda el tratamiento eficaz del lupus ni retrase la atención renal, neurológica o cardiovascular por una infusión comercial.
Qué muestra en realidad el registro de ensayos
Nuestro propio recuento de todos los estudios registrados en ClinicalTrials.gov para lupus con una intervención con células madre, extraído el 2026-09-05. Un registro es una declaración de intenciones, no un resultado: por eso la columna del estado importa más que el total.
| Estado en el registro | Estudios | Proporción |
|---|---|---|
| Estado no actualizado por el promotor | 15 | 32% |
| Finalizado | 14 | 30% |
| Reclutando | 6 | 13% |
| Interrumpido antes de tiempo | 4 | 9% |
| Aún sin reclutar | 3 | 6% |
| Retirado antes de incluir participantes | 3 | 6% |
| Activo, cerrado a la inclusión | 1 | 2% |
| Inclusión solo por invitación | 1 | 2% |
| Todos los estudios registrados | 47 | 100% |
Cómo leerla: 7 se detuvieron antes de terminar — interrumpidos, retirados o suspendidos, el 15% del total; 5 no tienen ninguna fase asignada, de modo que quedan fuera de la vía de desarrollo por fases que conduce a un medicamento autorizado; 16 alcanzaron la Fase 2 o posterior, frente a 26 todavía en Fase 1 o anterior; 15 no han recibido actualización de estado del promotor y podrían estar inactivos.
Qué familia celular se estudia realmente aquí
La misma afección, dividida por las tres familias que los registros pueden distinguir. Los subtipos como las preparaciones Muse, placentarias o fetales no se separan en el registro y quedan dentro del recuento mesenquimal.
| Familia celular | Estudios |
|---|---|
| Células estromales mesenquimales | 25 |
| Trasplante hematopoyético | 19 |
| Exosomas | 3 |
Las células mesenquimales dominan el trabajo registrado aquí: 25 estudios frente a 19 con trasplante hematopoyético.
Los recuentos proceden de nuestra propia extracción de la API de ClinicalTrials.gov, realizada el 2026-09-05. La consulta se publica junto con el conjunto de datos para que cualquiera pueda repetir el recuento. Nada de lo anterior es prueba de beneficio ni recomendación de tratamiento.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.