Menopausia y salud hormonal
La menopausia es una transición vital asociada con cambios en los niveles hormonales ováricos y síntomas que pueden incluir sofocos, sudores nocturnos, alteraciones del sueño, síntomas del estado de ánimo y síntomas genitourinarios. El manejo basado en la evidencia es individualizado y puede incluir terapia hormonal, medicamentos no hormonales, terapia cognitivo-conductual específica para la menopausia y tratamientos locales, según los síntomas y los factores de riesgo. Las células estromales mesenquimales (CSM) y las vesículas extracelulares son experimentales y no han establecido restauración hormonal, rejuvenecimiento tisular ni equivalencia clínica con los tratamientos recomendados. La tabla de registro en esta página enumera los estudios relevantes y su estado de reclutamiento actual.
Evidencia
La evidencia sobre el tratamiento con células o exosomas para los síntomas de la menopausia es escasa y no establece eficacia comparativa ni seguridad a largo plazo. Los informes subjetivos pequeños y no controlados no pueden distinguir los efectos del tratamiento del placebo, el cambio natural de los síntomas o la atención concomitante. Los hallazgos mecanísticos o de marcadores inflamatorios no sustituyen a los resultados validados de síntomas y seguridad. No se publica aquí una tasa de respuesta agrupada. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
Ninguna terapia de medicina regenerativa ni ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para los síntomas de la menopausia. Un ensayo autorizado bajo IND o un registro en una base de datos no constituyen aprobación del producto. En Europa, la autorización de un ensayo clínico es diferente de la autorización de comercialización de la EMA. Los pacientes deben verificar el producto exacto, el promotor, el identificador de registro, la autoridad competente y la aprobación ética.
Contexto de costes
Los procedimientos privados de carácter investigacional con células o exosomas para la menopausia pueden implicar cargos separados por consulta, pruebas, administraciones repetidas, seguimiento y viaje. Los precios no indican aprobación regulatoria ni ventaja sobre los tratamientos establecidos. Los pacientes deben solicitar un presupuesto detallado por escrito y verificar las responsabilidades del promotor, el asegurador y el paciente. Un clínico debe discutir primero las opciones hormonales y no hormonales basadas en la evidencia y las contraindicaciones individuales.
Qué muestra en realidad el registro de ensayos
Nuestro propio recuento de todos los estudios registrados en ClinicalTrials.gov para menopause con una intervención con células madre, extraído el 2026-09-05. Un registro es una declaración de intenciones, no un resultado: por eso la columna del estado importa más que el total.
| Estado en el registro | Estudios | Proporción |
|---|---|---|
| Finalizado | 6 | 60% |
| Estado no actualizado por el promotor | 2 | 20% |
| Activo, cerrado a la inclusión | 1 | 10% |
| Inclusión solo por invitación | 1 | 10% |
| Todos los estudios registrados | 10 | 100% |
Cómo leerla: 7 no tienen ninguna fase asignada, de modo que quedan fuera de la vía de desarrollo por fases que conduce a un medicamento autorizado; 1 alcanzaron la Fase 2 o posterior, frente a 2 todavía en Fase 1 o anterior; 2 no han recibido actualización de estado del promotor y podrían estar inactivos.
Qué familia celular se estudia realmente aquí
La misma afección, dividida por las tres familias que los registros pueden distinguir. Los subtipos como las preparaciones Muse, placentarias o fetales no se separan en el registro y quedan dentro del recuento mesenquimal.
| Familia celular | Estudios |
|---|---|
| Trasplante hematopoyético | 2 |
| Células estromales mesenquimales | 1 |
Las células mesenquimales dominan el trabajo registrado aquí: 1 estudios frente a 2 con trasplante hematopoyético.
Los recuentos proceden de nuestra propia extracción de la API de ClinicalTrials.gov, realizada el 2026-09-05. La consulta se publica junto con el conjunto de datos para que cualquiera pueda repetir el recuento. Nada de lo anterior es prueba de beneficio ni recomendación de tratamiento.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.