פגיעה בחוט השדרה
פגיעת חוט שדרה משתנה לפי הגובה הנוירולוגי, מידת השלמות, הסיבה והזמן שחלף. המחקר כולל תאי אב עצביים, מוצרים משושלת אוליגודנדרוציטים, MSC, פיגומים ואקסוזומים עם מטרות וסיכונים שונים. הזרקה ליד חוט השדרה או לתוכו אינה מוכיחה הישרדות תאים, השתלבות במעגלים, שיקום הליכה או התאוששות של תפקוד שלפוחית ומעי.
ראיות
ניסויים מוקדמים מתמקדים לעיתים קרובות בישימות ובבטיחות. הפרשנות דורשת מוצר מדויק, גובה ושלמות הפגיעה, חלון זמן, דרך מתן, ניתוח, מינון שיקום, משווה, תוצאות נוירולוגיות ותפקודיות בסמיות ומעקב ארוך טווח אחר גידול, זיהום והחמרה. אזהרת ה-FDA לצרכנים מציינת שהמוצרים הרגנרטיביים המשווקים שאליהם היא מתייחסת אינם מאושרים בארצות הברית לטיפול בהפרעות נוירולוגיות. יש להפריד התאוששות טבעית ושיקום אינטנסיבי מהשפעת המוצר.
אין מוצר כללי של תאי גזע או אקסוזומים המאושר בידי ה-FDA להשבת תפקוד לאחר פגיעת חוט שדרה. IND, רישום ניסוי, טכניקה ניתוחית או הסמכת מוסד אינם אישור שיווק.
הקשר העלויות
הפרידו מוצר וניתוח מהדמיה, אשפוז, שיקום, ציוד, נסיעה נגישה, תמיכת מטפל, מעקב וטיפול בזיהום, כאב, ספסטיות או הידרדרות נוירולוגית. אין להסיט משאבים מטיפול בפצעי לחץ, נשימה, שלפוחית, מעי, ניידות ותמיכה נפשית־חברתית.
מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.