Lesión medular
La lesión medular varía según el nivel neurológico, la completitud, la causa y el tiempo transcurrido desde la lesión. La investigación incluye progenitores neurales, productos de linaje oligodendrocítico, CSM, andamios y exosomas con diferentes objetivos y riesgos. Una inyección cerca o dentro de la médula espinal no establece la supervivencia celular, la integración de circuitos, la restauración de la marcha ni la recuperación de la función vesical e intestinal.
Evidencia
Los ensayos tempranos a menudo se centran en la viabilidad y la seguridad. La interpretación requiere el producto exacto, el nivel y la completitud de la lesión, la ventana temporal, la vía, la cirugía, la dosis de rehabilitación, el comparador, los resultados neurológicos y funcionales ciegos, y la vigilancia a largo plazo de tumores, infecciones y riesgo de empeoramiento. La alerta al consumidor de la FDA indica que los productos de medicina regenerativa promovidos a los que se refiere no están aprobados en Estados Unidos para tratar trastornos neurológicos. La recuperación natural y la rehabilitación intensiva deben separarse del efecto del producto.
Ningún producto genérico de células madre o exosomas cuenta con aprobación de la FDA para restaurar la función tras una lesión medular. Un IND, un registro de ensayo, una técnica quirúrgica o una credencial de instalación no constituyen autorización de comercialización.
Contexto de costes
Separe el producto y la cirugía de la imagen, la hospitalización, la rehabilitación, el equipamiento, el viaje accesible, el apoyo del cuidador, el seguimiento y el manejo de infecciones, dolor, espasticidad o deterioro neurológico. No desvíe recursos del cuidado de la presión, el soporte respiratorio, vesical, intestinal, de movilidad y psicosocial.
Qué muestra en realidad el registro de ensayos
Nuestro propio recuento de todos los estudios registrados en ClinicalTrials.gov para spinal cord injury con una intervención con células madre, extraído el 2026-09-05. Un registro es una declaración de intenciones, no un resultado: por eso la columna del estado importa más que el total.
| Estado en el registro | Estudios | Proporción |
|---|---|---|
| Estado no actualizado por el promotor | 24 | 34% |
| Finalizado | 22 | 31% |
| Reclutando | 7 | 10% |
| Aún sin reclutar | 5 | 7% |
| Interrumpido antes de tiempo | 4 | 6% |
| Retirado antes de incluir participantes | 3 | 4% |
| Ya no disponible | 2 | 3% |
| Activo, cerrado a la inclusión | 2 | 3% |
| Suspendido | 1 | 1% |
| Todos los estudios registrados | 70 | 100% |
Cómo leerla: 8 se detuvieron antes de terminar — interrumpidos, retirados o suspendidos, el 11% del total; 10 no tienen ninguna fase asignada, de modo que quedan fuera de la vía de desarrollo por fases que conduce a un medicamento autorizado; 17 alcanzaron la Fase 2 o posterior, frente a 43 todavía en Fase 1 o anterior; 24 no han recibido actualización de estado del promotor y podrían estar inactivos.
Qué familia celular se estudia realmente aquí
La misma afección, dividida por las tres familias que los registros pueden distinguir. Los subtipos como las preparaciones Muse, placentarias o fetales no se separan en el registro y quedan dentro del recuento mesenquimal.
| Familia celular | Estudios |
|---|---|
| Células estromales mesenquimales | 41 |
| Trasplante hematopoyético | 12 |
| Exosomas | 3 |
Las células mesenquimales dominan el trabajo registrado aquí: 41 estudios frente a 12 con trasplante hematopoyético.
Los recuentos proceden de nuestra propia extracción de la API de ClinicalTrials.gov, realizada el 2026-09-05. La consulta se publica junto con el conjunto de datos para que cualquiera pueda repetir el recuento. Nada de lo anterior es prueba de beneficio ni recomendación de tratamiento.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.