קוליטיס אולצרטיבית
קוליטיס כיבית היא מחלת מעי דלקתית כרונית הפוגעת במעי הגס ובחלחולת. מחקר בתאי גזע מזנכימליים ב-UC בוחן מנגנוני ויסות חיסוני ותיקון רקמה, אך נותר ניסיוני. Darvadstrocel, מוצר MSC שהיה מורשה בעבר באיחוד האירופי לפיסטולות פריאנליות מורכבות במחלת קרוהן, איבד את אישור השיווק בדצמבר 2024; התוויה קודמת זו לא הוכיחה יעילות לקוליטיס כיבית.
ראיות
הראיות לטיפול מערכתי ב-MSC או בתאים אחרים בקוליטיס כיבית נותרות מוקדמות והטרוגניות. המחקרים משתנים לפי מוצר, דרך מתן, תרופת רקע, חומרת המחלה, משווה והגדרות של הפוגה קלינית, אנדוסקופית והיסטולוגית. מחקרים קטנים או עם סמיות חלקית אינם תומכים בשיעור תגובה כללי או בהשוואה לתרופות ביולוגיות מאושרות. לא מתפרסם כאן שיעור תגובה מאוחד, משום שהמחקרים הטרוגניים מדי. המחקרים הרשומים ויעדיהם מופיעים בטבלה.
אין טיפול MSC או תאי גזע המאושר בידי ה-FDA לקוליטיס כיבית. ל-Darvadstrocel היה בעבר אישור באיחוד האירופי לפיסטולות פריאנליות מורכבות בקרוהן — התוויה קשורה אך שונה — אך האישור נמשך בדצמבר 2024. הדבר אינו מוכיח אישור או יעילות לקוליטיס כיבית.
הקשר העלויות
הליכים תאיים מחקריים פרטיים לקוליטיס כיבית עשויים לכלול חיובים נפרדים עבור הערכה, אנדוסקופיה, בדיקות מעבדה, מתן חוזר, ניטור, נסיעה וטיפול בסיבוכים. המחירים אינם מעידים על אישור רגולטורי או יתרון על תרופות מבוססות. בקשו הצעת מחיר מפורטת ואמתו אחריות. אין לעכב טיפול מבוסס ב-IBD או הערכה כירורגית בזמן.
מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.