Colite ulcéreuse
La colite ulcéreuse est une maladie inflammatoire chronique de l'intestin affectant le côlon et le rectum. La recherche sur les cellules souches mésenchymateuses dans la colite ulcéreuse explore des mécanismes immunomodulateurs et de réparation tissulaire, mais cela reste expérimental. Darvadstrocel, un produit MSC anciennement autorisé dans l'UE pour les fistules périanales complexes de la maladie de Crohn, a vu son autorisation de mise sur le marché retirée en décembre 2024 ; cette ancienne indication n'a pas établi d'efficacité pour la colite ulcéreuse.
Données probantes
Les données probantes concernant le traitement systémique de la colite ulcéreuse par MSC ou autres cellules restent préliminaires et hétérogènes. Les études varient selon le produit, la voie d'administration, le traitement de fond, la sévérité de la maladie, le comparateur et les définitions de la rémission clinique, endoscopique et histologique. Des études de petite taille ou insuffisamment en aveugle ne permettent pas d'étayer un taux de réponse général ni une comparaison avec les biothérapies approuvées. Aucun taux de réponse agrégé n'est publié ici, car les études sont trop hétérogènes pour qu'un chiffre unique soit pertinent. Les études enregistrées et leurs critères d'évaluation prédéfinis sont répertoriés dans le tableau de registre sur cette page.
Aucune thérapie MSC ou à base de cellules souches n'est approuvée par la FDA pour la colite ulcéreuse. Darvadstrocel disposait auparavant d'une autorisation européenne pour les fistules périanales complexes de la maladie de Crohn, une indication apparentée mais distincte, mais l'autorisation de mise sur le marché européenne a été retirée en décembre 2024. Cela n'établit ni approbation ni efficacité pour la colite ulcéreuse.
Contexte des coûts
Les procédures privées expérimentales de thérapie cellulaire pour la colite ulcéreuse peuvent impliquer des frais distincts pour l'évaluation, l'endoscopie, les analyses de laboratoire, les administrations répétées, le suivi, les déplacements et les soins en cas de complications. Les prix n'indiquent ni une approbation réglementaire ni un avantage par rapport aux médicaments établis. Les patients doivent demander un devis écrit détaillé et vérifier les responsabilités respectives du promoteur, de l'assureur et du patient. Le traitement des MICI fondé sur les preuves et l'évaluation chirurgicale en temps utile ne doivent pas être retardés.
Ce que le registre des essais montre réellement
Notre propre décompte de toutes les études enregistrées sur ClinicalTrials.gov pour ulcerative colitis avec une intervention à base de cellules souches, extrait le 2026-09-05. Un enregistrement est une déclaration d'intention, pas un résultat : c'est pourquoi la colonne du statut compte davantage que le total.
| Statut dans le registre | Études | Part |
|---|---|---|
| Statut non mis à jour par le promoteur | 5 | 33% |
| Interrompue prématurément | 4 | 27% |
| Recrutement pas encore ouvert | 2 | 13% |
| Retirée avant toute inclusion | 1 | 7% |
| Terminée | 1 | 7% |
| Recrutement en cours | 1 | 7% |
| En cours, inclusions closes | 1 | 7% |
| Toutes les études enregistrées | 15 | 100% |
Comment la lire : 5 se sont arrêtées avant leur terme — interrompues, retirées ou suspendues, soit 33% du total; 4 ne portent aucune phase attribuée et se situent donc hors du parcours de développement par phases menant à un médicament autorisé; aucune étude n'a dépassé la Phase 1; 5 n'ont reçu aucune mise à jour de statut du promoteur et pourraient être en sommeil.
Quelle famille cellulaire est réellement étudiée ici
La même affection, répartie entre les trois familles que les registres savent distinguer. Les sous-types comme les préparations Muse, placentaires ou fœtales ne sont pas séparés dans le registre et sont comptés parmi les mésenchymateuses.
| Famille cellulaire | Études |
|---|---|
| Cellules stromales mésenchymateuses | 12 |
| Exosomes | 3 |
| Greffe hématopoïétique | 1 |
Les cellules mésenchymateuses dominent le travail enregistré ici : 12 études contre 1 en greffe hématopoïétique.
Les décomptes proviennent de notre propre extraction via l'API de ClinicalTrials.gov, effectuée le 2026-09-05. La requête est publiée avec le jeu de données afin que chacun puisse refaire le décompte. Rien de ce qui précède n'est une preuve de bénéfice ni une recommandation thérapeutique.
Information éducative, et non avis médical. Vérifiez le produit, l’indication, la voie juridique et les preuves avec un médecin qualifié indépendant.