Ulzerative Kolitis
Ulzerative Kolitis ist eine chronische entzündliche Darmerkrankung, die das Kolon und Rektum betrifft. Die Mesenchymale-Stammzell-Forschung in UC erforscht immunmodulierende und Gewebe-Reparaturmechanismen, bleibt aber experimentell. Darvadstrocel, ein MSC-Produkt, das ehemals in der EU für komplexe perianale Morbus-Crohn-Fisteln zugelassen war, hatte seine Marktzulassung im Dezember 2024 zurückgezogen; diese frühere Indikation etablierte keine Wirksamkeit für Ulzerative Kolitis.
Evidenz
Die Evidenz für systemische MSC- oder andere Zellbehandlung von Ulzerativer Kolitis bleibt früh und heterogen. Studien unterscheiden sich nach Produkt, Route, Begleitmedikation, Krankheitsschwere, Vergleicher und Definitionen von klinischer, endoskopischer und histologischer Remission. Kleine oder unvollständig verblindete Studien können keine allgemeine Ansprechrate oder Vergleich mit zugelassenen Biologika unterstützen. Es wird hier keine gepoolte Ansprechrate veröffentlicht, weil die Studien zu heterogen sind, um eine einzelne Zahl aussagekräftig zu machen. Die registrierten Studien und ihre eigenen vordefinierten Endpunkte werden in der Registertabelle auf dieser Seite aufgelistet.
Keine MSC- oder Stammzelltherapie ist von der FDA für Ulzerative Kolitis zugelassen. Darvadstrocel hatte ehemals die EU-Zulassung für komplexe perianale Morbus-Crohn-Fisteln, eine verwandte, aber unterschiedliche Indikation, aber die EU-Marktzulassung wurde im Dezember 2024 zurückgezogen. Dies etabliert keine Genehmigung oder Wirksamkeit für Ulzerative Kolitis.
Kostenkontext
Private experimentelle Ulzerative-Kolitis-Zellverfahren können separate Kosten für Bewertung, Endoskopie, Labortests, wiederholte Verabreichung, Überwachung, Reisen und Komplikationsbetreuung enthalten. Preise deuten nicht auf regulatorische Genehmigung oder Vorteil gegenüber etablierten Medikamenten hin. Patienten sollten ein detailliertes schriftliches Angebot anfordern und Sponsor, Versicherer und Patientenverantwortung überprüfen. Evidenzgestützte IBD-Behandlung und rechtzeitige chirurgische Bewertung dürfen nicht verzögert werden.
Was das Studienregister tatsächlich zeigt
Unsere eigene Auszählung aller auf ClinicalTrials.gov registrierten Studien zu ulcerative colitis mit einer Stammzell-Intervention, abgerufen am 2026-09-05. Eine Registrierung ist eine Absichtserklärung, kein Ergebnis — deshalb zählt die Statusspalte mehr als die Gesamtzahl.
| Status im Register | Studien | Anteil |
|---|---|---|
| Status vom Sponsor nicht aktualisiert | 5 | 33% |
| Vorzeitig abgebrochen | 4 | 27% |
| Rekrutierung noch nicht begonnen | 2 | 13% |
| Zurückgezogen vor der ersten Aufnahme | 1 | 7% |
| Abgeschlossen | 1 | 7% |
| Rekrutiert derzeit | 1 | 7% |
| Laufend, keine Aufnahme mehr | 1 | 7% |
| Alle registrierten Studien | 15 | 100% |
So ist sie zu lesen: 5 wurden vor dem Abschluss gestoppt — abgebrochen, zurückgezogen oder ausgesetzt, das sind 33% der Gesamtzahl; 4 tragen keine zugeordnete Studienphase, liegen also außerhalb des phasenweisen Entwicklungswegs zu einem zugelassenen Arzneimittel; keine einzige Studie ist über Phase 1 hinausgekommen; 5 haben vom Sponsor keine Statusaktualisierung erhalten und könnten ruhen.
Welche Zellfamilie hier tatsächlich untersucht wird
Dieselbe Erkrankung, aufgeteilt nach den drei Familien, die Register unterscheiden können. Untertypen wie Muse-, plazentare oder fetale Zubereitungen werden im Register nicht getrennt und stecken in der mesenchymalen Zahl.
| Zellfamilie | Studien |
|---|---|
| Mesenchymale Stromazellen | 12 |
| Exosomen | 3 |
| Hämatopoetische Transplantation | 1 |
Mesenchymale Zellen bestimmen die registrierte Arbeit hier: 12 Studien gegenüber 1 mit hämatopoetischer Transplantation.
Die Zahlen stammen aus unserer eigenen Abfrage der ClinicalTrials.gov-API vom 2026-09-05. Die zugrunde liegende Abfrage ist mit dem Datensatz veröffentlicht, sodass jede und jeder die Auszählung wiederholen kann. Nichts davon ist ein Wirksamkeitsnachweis oder eine Behandlungsempfehlung.
Bildungsinformation; keine medizinische Beratung. Prüfen Sie Produkt, Indikation, Rechtsgrundlage und Evidenz mit einer unabhängigen qualifizierten ärztlichen Person.