Colitis ulcerosa
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica que afecta al colon y al recto. La investigación con células madre mesenquimales en la CU explora mecanismos inmunomoduladores y de reparación tisular, pero esto sigue siendo investigacional. Darvadstrocel, un producto de CSM anteriormente autorizado en la UE para fístulas perianales complejas de la enfermedad de Crohn, tuvo su autorización de comercialización retirada en diciembre de 2024; esa indicación anterior no estableció eficacia para la colitis ulcerosa.
Evidencia
La evidencia sobre el tratamiento sistémico con CSM u otras células para la colitis ulcerosa sigue siendo temprana y heterogénea. Los estudios varían en producto, vía, medicación de base, gravedad de la enfermedad, comparador y definiciones de remisión clínica, endoscópica e histológica. Los estudios pequeños o con enmascaramiento incompleto no pueden respaldar una tasa de respuesta general ni una comparación con biológicos aprobados. No se publica aquí una tasa de respuesta agrupada porque los estudios son demasiado heterogéneos para que una cifra única resulte significativa. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
Ninguna terapia con CSM ni con células madre está aprobada por la FDA para la colitis ulcerosa. Darvadstrocel tenía anteriormente autorización en la UE para fístulas perianales complejas de la enfermedad de Crohn, una indicación relacionada pero distinta, pero la autorización de comercialización en la UE fue retirada en diciembre de 2024. Esto no establece aprobación ni eficacia para la colitis ulcerosa.
Contexto de costes
Los procedimientos privados de carácter investigacional con células para la colitis ulcerosa pueden implicar cargos separados por evaluación, endoscopia, pruebas de laboratorio, administraciones repetidas, seguimiento, viaje y atención de complicaciones. Los precios no indican aprobación regulatoria ni ventaja sobre los medicamentos establecidos. Los pacientes deben solicitar un presupuesto detallado por escrito y verificar las responsabilidades del promotor, el asegurador y el paciente. No debe retrasarse el tratamiento basado en la evidencia para la EII ni la evaluación quirúrgica oportuna.
Qué muestra en realidad el registro de ensayos
Nuestro propio recuento de todos los estudios registrados en ClinicalTrials.gov para ulcerative colitis con una intervención con células madre, extraído el 2026-09-05. Un registro es una declaración de intenciones, no un resultado: por eso la columna del estado importa más que el total.
| Estado en el registro | Estudios | Proporción |
|---|---|---|
| Estado no actualizado por el promotor | 5 | 33% |
| Interrumpido antes de tiempo | 4 | 27% |
| Aún sin reclutar | 2 | 13% |
| Retirado antes de incluir participantes | 1 | 7% |
| Finalizado | 1 | 7% |
| Reclutando | 1 | 7% |
| Activo, cerrado a la inclusión | 1 | 7% |
| Todos los estudios registrados | 15 | 100% |
Cómo leerla: 5 se detuvieron antes de terminar — interrumpidos, retirados o suspendidos, el 33% del total; 4 no tienen ninguna fase asignada, de modo que quedan fuera de la vía de desarrollo por fases que conduce a un medicamento autorizado; ningún estudio ha pasado de la Fase 1; 5 no han recibido actualización de estado del promotor y podrían estar inactivos.
Qué familia celular se estudia realmente aquí
La misma afección, dividida por las tres familias que los registros pueden distinguir. Los subtipos como las preparaciones Muse, placentarias o fetales no se separan en el registro y quedan dentro del recuento mesenquimal.
| Familia celular | Estudios |
|---|---|
| Células estromales mesenquimales | 12 |
| Exosomas | 3 |
| Trasplante hematopoyético | 1 |
Las células mesenquimales dominan el trabajo registrado aquí: 12 estudios frente a 1 con trasplante hematopoyético.
Los recuentos proceden de nuestra propia extracción de la API de ClinicalTrials.gov, realizada el 2026-09-05. La consulta se publica junto con el conjunto de datos para que cualquiera pueda repetir el recuento. Nada de lo anterior es prueba de beneficio ni recomendación de tratamiento.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.