Язвенный колит
Язвенный колит — хроническое воспалительное заболевание кишечника, поражающее толстую и прямую кишку. Исследования мезенхимальных стволовых клеток при ЯК изучают иммуномодулирующие и тканерепаративные механизмы, однако это остаётся экспериментальным. Darvadstrocel — продукт на основе МСК, ранее одобренный в ЕС для лечения сложных перианальных свищей при болезни Крона, — утратил маркетинговое разрешение в декабре 2024 года; это прежнее показание не подтвердило эффективность при язвенном колите.
Доказательства
Доказательная база по системной терапии МСК или другими клетками при язвенном колите остаётся на ранней стадии и неоднородна. Исследования различаются по продукту, пути введения, базовой терапии, степени тяжести заболевания, группе сравнения и определениям клинической, эндоскопической и гистологической ремиссии. Небольшие или недостаточно заслеплённые исследования не могут обосновать общий показатель ответа или сравнение с одобренными биологическими препаратами. Обобщённый показатель ответа на лечение на этой странице не приводится, поскольку исследования слишком неоднородны, чтобы одна цифра была информативной. Зарегистрированные исследования и их заранее определённые конечные точки перечислены в таблице реестра на этой странице.
Ни одна терапия на основе МСК или стволовых клеток не одобрена FDA для лечения язвенного колита. Darvadstrocel ранее имел разрешение ЕС для лечения сложных перианальных свищей при болезни Крона — родственного, но отдельного показания, однако маркетинговое разрешение ЕС было отозвано в декабре 2024 года. Это не подтверждает одобрение или эффективность при язвенном колите.
Контекст стоимости
Частные экспериментальные клеточные процедуры при язвенном колите могут включать отдельные расходы на обследование, эндоскопию, лабораторные анализы, повторное введение, мониторинг, поездку и лечение осложнений. Цены не означают наличия регуляторного одобрения или преимущества перед установленными препаратами. Пациентам следует запросить подробную письменную смету и уточнить обязанности спонсора, страховщика и самого пациента. Доказательное лечение ВЗК и своевременная хирургическая оценка не должны откладываться.
Что на самом деле показывает реестр исследований
Наш собственный подсчёт всех исследований, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov по состоянию «ulcerative colitis» с вмешательством стволовыми клетками, выгрузка от 2026-09-05. Регистрация — это заявление о намерении, а не результат, поэтому столбец со статусом значит больше итогового числа.
| Статус в реестре | Исследований | Доля |
|---|---|---|
| Статус не обновлялся спонсором | 5 | 33% |
| Прервано досрочно | 4 | 27% |
| Набор ещё не начат | 2 | 13% |
| Отозвано до начала набора | 1 | 7% |
| Завершено | 1 | 7% |
| Идёт набор | 1 | 7% |
| Идёт, набор закрыт | 1 | 7% |
| Всего зарегистрировано | 15 | 100% |
Как это читать: остановлены, не дойдя до конца: 5 — прерваны, отозваны или приостановлены, это 33% от общего числа; без присвоенной фазы: 4 — они находятся вне пофазного пути разработки, ведущего к зарегистрированному препарату; ни одно исследование не прошло дальше фазы 1; 5 не получали обновления статуса от спонсора и могут быть заброшены.
Какое семейство клеток здесь действительно изучают
То же состояние в разрезе трёх семейств, которые реестр умеет различать. Подтипы вроде Muse, плацентарных или фетальных препаратов в реестре не выделены и входят в мезенхимальный счёт.
| Семейство клеток | Исследований |
|---|---|
| Мезенхимальные стромальные клетки | 12 |
| Экзосомы | 3 |
| Трансплантация кроветворных клеток | 1 |
Основная часть зарегистрированных работ здесь на мезенхимальных клетках: 12 исследований против 1 с трансплантацией кроветворных клеток.
Числа получены нашей собственной выгрузкой через API ClinicalTrials.gov от 2026-09-05. Запрос опубликован вместе с набором данных, так что подсчёт может повторить любой. Ничто из перечисленного не является доказательством пользы или рекомендацией к лечению.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.