Rănile și ulcerele cronice
Plăgile cronice — inclusiv ulcerele piciorului diabetic, leziunile de presiune și ulcerele vasculare — pot să nu se închidă din cauza perfuziei deficitare, infecției, presiunii, bolii metabolice și dereglării inflamației și reparării. Celulele și veziculele extracelulare sunt studiate pentru posibile efecte asupra semnalizării imune, angiogenezei, fibroblastelor și matricei extracelulare în modele preclinice. Aceste mecanisme nu au demonstrat închiderea durabilă sau salvarea membrului la oameni. Diagnosticul și tratamentul infecției, ischemiei, presiunii și bolii de bază rămân esențiale. Tabelul enumeră studiile relevante.
Dovezi
Studiile pentru plăgi cronice cu celule și vezicule extracelulare diferă după cauza plăgii, statutul vascular, infecție, produs, administrare, comparator și definiția închiderii. Procentele din cohorte tratate și controalele istorice nu stabilesc eficacitate comparativă. Reducerea suprafeței nu este echivalentă cu închiderea completă durabilă, salvarea membrului sau mai puține infecții. Nu publicăm o rată cumulată din cauza eterogenității; studiile înregistrate și obiectivele lor sunt în tabel.
Nu există produse exozomale aprobate de FDA, iar participarea la un studiu înregistrat nu reprezintă aprobare sau autorizare FDA. Niciun produs pentru plăgi nu trebuie descris drept terapie celulară sau exozomală aprobată fără o înregistrare FDA sau EMA verificabilă pentru produsul și indicația exacte. Marcajul CE nu este echivalent cu aprobarea FDA sau autorizația EMA pentru medicamente.
Contextul costurilor
Procedurile private experimentale pot avea taxe separate pentru aplicări repetate, imagistică, debridare, pansamente, evaluare vasculară, monitorizare, călătorie și complicații. Prețul nu indică aprobare, închidere sau salvarea membrului. Solicitați deviz detaliat și verificați responsabilitățile sponsorului, asigurătorului și pacientului. Tratamentul urgent al infecției și ischemiei, descărcarea presiunii și îngrijirea conform ghidurilor nu trebuie amânate.
Informații educaționale, nu recomandare medicală. Verificați produsul, indicația, calea juridică și dovezile cu un medic calificat independent.