Plaies et ulcères chroniques
Les plaies chroniques — y compris les ulcères du pied diabétique, les escarres et les ulcères vasculaires — peuvent ne pas se refermer en raison d'une perfusion altérée, d'une infection, d'une pression, d'une maladie métabolique et de perturbations des processus inflammatoires et de réparation. Les cellules et les vésicules extracellulaires sont étudiées pour leurs effets proposés sur la signalisation immunitaire, l'angiogenèse, les fibroblastes et la matrice extracellulaire dans les modèles précliniques. Ces mécanismes n'ont pas démontré de fermeture durable ni de sauvetage de membre chez l'être humain. Le diagnostic et le traitement de l'infection, de l'ischémie, de la pression et de la maladie sous-jacente restent essentiels. Le tableau de registre de cette page répertorie les études pertinentes et leur statut de recrutement actuel.
Données probantes
Les études sur les cellules et les vésicules extracellulaires dans les plaies chroniques varient selon la cause de la plaie, l'état vasculaire, l'infection, le produit, le mode d'administration, le comparateur et la définition de la fermeture. Les pourcentages des cohortes traitées et les contrôles historiques ne permettent pas d'établir une efficacité comparative. La réduction de la surface de la plaie n'est pas équivalente à une fermeture complète durable, au sauvetage du membre ou à une réduction des infections. Aucun taux de réponse poolé n'est publié ici, car les études sont trop hétérogènes pour qu'un chiffre unique soit significatif. Les études enregistrées et leurs propres critères d'évaluation prédéfinis sont répertoriés dans le tableau de registre de cette page.
Il n'existe aucun produit à base d'exosomes approuvé par la FDA, et la participation à un essai clinique enregistré ne constitue pas une approbation ou une autorisation de la FDA. Aucun produit pour les plaies ne doit être décrit comme une thérapie cellulaire ou à base d'exosomes approuvée sans un dossier vérifiable au niveau du produit auprès de la FDA ou de l'EMA pour l'indication exacte. Le marquage CE, le cas échéant, n'est pas non plus interchangeable avec une approbation de la FDA ou une autorisation de médicament de l'EMA.
Contexte des coûts
Les procédures expérimentales privées cellulaires ou à base d'exosomes pour les plaies peuvent impliquer des frais distincts pour les applications répétées, l'imagerie, le débridement, les pansements, l'évaluation vasculaire, la surveillance, les déplacements et le traitement des complications. Les prix n'indiquent ni une approbation réglementaire, ni un bénéfice en termes de fermeture ou de sauvetage de membre. Les patients doivent demander un devis détaillé par écrit et vérifier les responsabilités du promoteur, de l'assureur et du patient. Le traitement urgent de l'infection, de l'ischémie, la décharge de la pression et les soins des plaies conformes aux recommandations ne doivent pas être retardés.
Ce que le registre des essais montre réellement
Notre propre décompte de toutes les études enregistrées sur ClinicalTrials.gov pour chronic wound avec une intervention à base de cellules souches, extrait le 2026-09-05. Un enregistrement est une déclaration d'intention, pas un résultat : c'est pourquoi la colonne du statut compte davantage que le total.
| Statut dans le registre | Études | Part |
|---|---|---|
| Terminée | 23 | 38% |
| Statut non mis à jour par le promoteur | 18 | 30% |
| Recrutement en cours | 8 | 13% |
| Recrutement pas encore ouvert | 3 | 5% |
| Retirée avant toute inclusion | 3 | 5% |
| Plus disponible | 2 | 3% |
| Interrompue prématurément | 2 | 3% |
| En cours, inclusions closes | 1 | 2% |
| Inclusion sur invitation uniquement | 1 | 2% |
| Toutes les études enregistrées | 61 | 100% |
Comment la lire : 5 se sont arrêtées avant leur terme — interrompues, retirées ou suspendues, soit 8% du total; 17 ne portent aucune phase attribuée et se situent donc hors du parcours de développement par phases menant à un médicament autorisé; 14 ont atteint la Phase 2 ou au-delà, contre 30 encore en Phase 1 ou avant; 18 n'ont reçu aucune mise à jour de statut du promoteur et pourraient être en sommeil.
Quelle famille cellulaire est réellement étudiée ici
La même affection, répartie entre les trois familles que les registres savent distinguer. Les sous-types comme les préparations Muse, placentaires ou fœtales ne sont pas séparés dans le registre et sont comptés parmi les mésenchymateuses.
| Famille cellulaire | Études |
|---|---|
| Cellules stromales mésenchymateuses | 31 |
| Greffe hématopoïétique | 7 |
| Exosomes | 4 |
Les cellules mésenchymateuses dominent le travail enregistré ici : 31 études contre 7 en greffe hématopoïétique.
Les décomptes proviennent de notre propre extraction via l'API de ClinicalTrials.gov, effectuée le 2026-09-05. La requête est publiée avec le jeu de données afin que chacun puisse refaire le décompte. Rien de ce qui précède n'est une preuve de bénéfice ni une recommandation thérapeutique.
Information éducative, et non avis médical. Vérifiez le produit, l’indication, la voie juridique et les preuves avec un médecin qualifié indépendant.