Heridas y úlceras crónicas
Las heridas crónicas —incluidas las úlceras del pie diabético, las lesiones por presión y las úlceras vasculares— pueden no cerrarse debido a una perfusión alterada, infección, presión, enfermedad metabólica y procesos inflamatorios y de reparación interrumpidos. Las células y las vesículas extracelulares se están estudiando por sus supuestos efectos sobre la señalización inmunitaria, la angiogénesis, los fibroblastos y la matriz extracelular en modelos preclínicos. Estos mecanismos no han establecido un cierre duradero ni la salvación de la extremidad en personas. El diagnóstico y tratamiento de la infección, la isquemia, la presión y la enfermedad subyacente siguen siendo esenciales. La tabla de registro en esta página enumera los estudios relevantes y su estado de reclutamiento actual.
Evidencia
Los estudios sobre células y vesículas extracelulares en heridas crónicas varían según la causa de la herida, el estado vascular, la infección, el producto, la administración, el comparador y la definición de cierre. Los porcentajes de cohortes tratadas y los controles históricos no pueden establecer eficacia comparativa. La reducción del área de la herida no equivale al cierre completo duradero, la salvación de la extremidad ni menos infecciones. No se publica aquí una tasa de respuesta agrupada porque los estudios son demasiado heterogéneos para que una cifra única sea significativa. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
No existen productos de exosomas aprobados por la FDA, y la participación en un ensayo clínico registrado no constituye aprobación ni autorización de la FDA. Ningún producto para heridas debe describirse como terapia celular o de exosomas aprobada sin un registro verificable a nivel de producto de la FDA o la EMA para la indicación exacta. El marcado CE, cuando aplique, tampoco es intercambiable con la aprobación de la FDA ni con la autorización de medicamento de la EMA.
Contexto de costes
Los procedimientos investigacionales privados con células o exosomas para heridas pueden implicar cargos separados por aplicaciones repetidas, imágenes, desbridamiento, apósitos, evaluación vascular, monitorización, viajes y tratamiento de complicaciones. Los precios no indican aprobación regulatoria ni beneficio en cierre o salvación de la extremidad. Los pacientes deben solicitar un presupuesto detallado por escrito y verificar las responsabilidades del patrocinador, la aseguradora y el paciente. La infección urgente, la isquemia, el alivio de presión y la atención de heridas según las guías no deben retrasarse.
Qué muestra en realidad el registro de ensayos
Nuestro propio recuento de todos los estudios registrados en ClinicalTrials.gov para chronic wound con una intervención con células madre, extraído el 2026-09-05. Un registro es una declaración de intenciones, no un resultado: por eso la columna del estado importa más que el total.
| Estado en el registro | Estudios | Proporción |
|---|---|---|
| Finalizado | 23 | 38% |
| Estado no actualizado por el promotor | 18 | 30% |
| Reclutando | 8 | 13% |
| Aún sin reclutar | 3 | 5% |
| Retirado antes de incluir participantes | 3 | 5% |
| Ya no disponible | 2 | 3% |
| Interrumpido antes de tiempo | 2 | 3% |
| Activo, cerrado a la inclusión | 1 | 2% |
| Inclusión solo por invitación | 1 | 2% |
| Todos los estudios registrados | 61 | 100% |
Cómo leerla: 5 se detuvieron antes de terminar — interrumpidos, retirados o suspendidos, el 8% del total; 17 no tienen ninguna fase asignada, de modo que quedan fuera de la vía de desarrollo por fases que conduce a un medicamento autorizado; 14 alcanzaron la Fase 2 o posterior, frente a 30 todavía en Fase 1 o anterior; 18 no han recibido actualización de estado del promotor y podrían estar inactivos.
Qué familia celular se estudia realmente aquí
La misma afección, dividida por las tres familias que los registros pueden distinguir. Los subtipos como las preparaciones Muse, placentarias o fetales no se separan en el registro y quedan dentro del recuento mesenquimal.
| Familia celular | Estudios |
|---|---|
| Células estromales mesenquimales | 31 |
| Trasplante hematopoyético | 7 |
| Exosomas | 4 |
Las células mesenquimales dominan el trabajo registrado aquí: 31 estudios frente a 7 con trasplante hematopoyético.
Los recuentos proceden de nuestra propia extracción de la API de ClinicalTrials.gov, realizada el 2026-09-05. La consulta se publica junto con el conjunto de datos para que cualquiera pueda repetir el recuento. Nada de lo anterior es prueba de beneficio ni recomendación de tratamiento.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.