Ferite e ulcere croniche
Le ferite croniche — tra cui ulcere del piede diabetico, lesioni da pressione e ulcere vascolari — possono non chiudersi a causa di perfusione compromessa, infezione, pressione, malattia metabolica e alterazione dei processi infiammatori e riparativi. Cellule e vescicole extracellulari sono in fase di studio per presunti effetti sulla segnalazione immunitaria, l'angiogenesi, i fibroblasti e la matrice extracellulare in modelli preclinici. Tali meccanismi non hanno dimostrato una chiusura duratura o il salvataggio dell'arto nell'essere umano. La diagnosi e il trattamento di infezione, ischemia, pressione e malattia di base restano essenziali. La tabella del registro in questa pagina elenca gli studi pertinenti e il loro attuale stato di reclutamento.
Evidenze
Gli studi sulle ferite croniche relativi a cellule e vescicole extracellulari variano per causa della ferita, stato vascolare, infezione, prodotto, modalità di somministrazione, comparatore e definizione di chiusura. Le percentuali delle coorti trattate e i controlli storici non possono stabilire un'efficacia comparativa. La riduzione dell'area della ferita non equivale a una chiusura completa e duratura, al salvataggio dell'arto o a meno infezioni. Nessun tasso di risposta aggregato è pubblicato in questa pagina perché gli studi sono troppo eterogenei per poter essere riassunti in un singolo dato. Gli studi registrati e i relativi endpoint predefiniti sono elencati nella tabella del registro in questa pagina.
Non esistono prodotti a base di esosomi approvati dalla FDA, e la partecipazione a uno studio clinico registrato non equivale all'approvazione o all'autorizzazione della FDA. Nessun prodotto per le ferite dovrebbe essere descritto come terapia approvata a base di cellule o esosomi senza un registro verificabile a livello di prodotto presso la FDA o l'EMA per l'esatta indicazione. La marcatura CE, ove applicabile, non è intercambiabile con l'approvazione della FDA o l'autorizzazione all'immissione in commercio dell'EMA come medicinale.
Contesto dei costi
Le procedure sperimentali private basate su cellule o esosomi per le ferite possono comportare costi separati per applicazioni ripetute, imaging, sbrigliamento, medicazioni, valutazione vascolare, monitoraggio, viaggio e trattamento delle complicanze. I prezzi non indicano approvazione regolatoria né beneficio in termini di chiusura o salvataggio dell'arto. I pazienti dovrebbero richiedere un preventivo scritto dettagliato e verificare le responsabilità dello sponsor, dell'assicurazione e del paziente. Il trattamento urgente di infezione, ischemia, scarico della pressione e la cura delle ferite secondo le linee guida non devono essere ritardati.
Che cosa mostra davvero il registro degli studi
Il nostro conteggio di tutti gli studi registrati su ClinicalTrials.gov per chronic wound con un intervento a base di cellule staminali, estratto il 2026-09-05. Una registrazione è una dichiarazione di intenti, non un risultato: per questo la colonna dello stato conta più del totale.
| Stato nel registro | Studi | Quota |
|---|---|---|
| Concluso | 23 | 38% |
| Stato non aggiornato dal promotore | 18 | 30% |
| In reclutamento | 8 | 13% |
| Non ancora in reclutamento | 3 | 5% |
| Ritirato prima dell'arruolamento | 3 | 5% |
| Non più disponibile | 2 | 3% |
| Interrotto anticipatamente | 2 | 3% |
| Attivo, chiuso agli arruolamenti | 1 | 2% |
| Arruolamento solo su invito | 1 | 2% |
| Tutti gli studi registrati | 61 | 100% |
Come leggerla: 5 si sono fermati prima della conclusione — interrotti, ritirati o sospesi, il 8% del totale; 17 non hanno alcuna fase assegnata, quindi si collocano fuori dal percorso di sviluppo per fasi che porta a un farmaco autorizzato; 14 hanno raggiunto la Fase 2 o oltre, a fronte di 30 ancora alla Fase 1 o prima; 18 non hanno ricevuto un aggiornamento di stato dal promotore e potrebbero essere inattivi.
Quale famiglia cellulare viene davvero studiata qui
La stessa condizione, divisa per le tre famiglie che i registri sanno distinguere. Sottotipi come le preparazioni Muse, placentari o fetali non sono separati nel registro e rientrano nel conteggio mesenchimale.
| Famiglia cellulare | Studi |
|---|---|
| Cellule stromali mesenchimali | 31 |
| Trapianto ematopoietico | 7 |
| Esosomi | 4 |
Le cellule mesenchimali dominano il lavoro registrato qui: 31 studi contro 7 con trapianto ematopoietico.
I conteggi provengono da una nostra estrazione dall'API di ClinicalTrials.gov, effettuata il 2026-09-05. La query è pubblicata insieme al dataset, così chiunque può ripetere il conteggio. Nulla di quanto sopra è prova di beneficio o raccomandazione terapeutica.
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