Хронические раны и язвы
Хронические раны — включая диабетические язвы стопы, пролежни и сосудистые язвы — могут не закрываться вследствие нарушения перфузии, инфекции, давления, метаболических заболеваний и сбоев воспалительных и репаративных процессов. Клетки и внеклеточные везикулы изучаются на предмет предполагаемого воздействия на иммунные сигналы, ангиогенез, фибробласты и внеклеточный матрикс в доклинических моделях. Эти механизмы не подтвердили стойкого закрытия ран или сохранения конечностей у людей. Диагностика и лечение инфекции, ишемии, давления и основного заболевания остаются обязательными. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Доказательства
Исследования клеточных и везикулярных подходов при хронических ранах различаются по причине раны, состоянию сосудов, инфекции, продукту, способу доставки, группе сравнения и определению закрытия. Показатели из когорт получавших лечение и исторические контроли не могут подтвердить сравнительную эффективность. Уменьшение площади раны не эквивалентно стойкому полному закрытию, сохранению конечности или снижению частоты инфекций. Сводная частота ответа здесь не публикуется, поскольку исследования слишком неоднородны, чтобы одно число было информативным. Зарегистрированные исследования и их заранее определённые конечные точки перечислены в таблице реестра на этой странице.
Экзосомных продуктов, одобренных FDA, не существует, а участие в зарегистрированном клиническом исследовании не является одобрением или допуском FDA. Ни один раневой продукт не должен описываться как одобренная клеточная или экзосомная терапия без проверяемой записи о регистрации FDA или EMA для конкретного показания. Маркировка CE, при её наличии, также не заменяет одобрения FDA или регистрации лекарственного препарата EMA.
Контекст стоимости
Частные экспериментальные клеточные или экзосомные процедуры при ранах могут включать отдельные расходы на повторные аппликации, визуализацию, хирургическую обработку, перевязочные материалы, сосудистую оценку, мониторинг, проезд и лечение осложнений. Цена не означает наличия регуляторного одобрения, закрытия раны или пользы в отношении сохранения конечности. Пациентам следует запросить детализированную письменную смету и уточнить обязанности спонсора, страховой компании и пациента. Неотложное лечение инфекции, ишемии, разгрузка и лечение ран в соответствии с клиническими рекомендациями не должны откладываться.
Что на самом деле показывает реестр исследований
Наш собственный подсчёт всех исследований, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov по состоянию «chronic wound» с вмешательством стволовыми клетками, выгрузка от 2026-09-05. Регистрация — это заявление о намерении, а не результат, поэтому столбец со статусом значит больше итогового числа.
| Статус в реестре | Исследований | Доля |
|---|---|---|
| Завершено | 23 | 38% |
| Статус не обновлялся спонсором | 18 | 30% |
| Идёт набор | 8 | 13% |
| Набор ещё не начат | 3 | 5% |
| Отозвано до начала набора | 3 | 5% |
| Больше недоступно | 2 | 3% |
| Прервано досрочно | 2 | 3% |
| Идёт, набор закрыт | 1 | 2% |
| Набор только по приглашению | 1 | 2% |
| Всего зарегистрировано | 61 | 100% |
Как это читать: остановлены, не дойдя до конца: 5 — прерваны, отозваны или приостановлены, это 8% от общего числа; без присвоенной фазы: 17 — они находятся вне пофазного пути разработки, ведущего к зарегистрированному препарату; дошли до фазы 2 или дальше: 14, против 30 на фазе 1 или раньше; 18 не получали обновления статуса от спонсора и могут быть заброшены.
Какое семейство клеток здесь действительно изучают
То же состояние в разрезе трёх семейств, которые реестр умеет различать. Подтипы вроде Muse, плацентарных или фетальных препаратов в реестре не выделены и входят в мезенхимальный счёт.
| Семейство клеток | Исследований |
|---|---|
| Мезенхимальные стромальные клетки | 31 |
| Трансплантация кроветворных клеток | 7 |
| Экзосомы | 4 |
Основная часть зарегистрированных работ здесь на мезенхимальных клетках: 31 исследований против 7 с трансплантацией кроветворных клеток.
Числа получены нашей собственной выгрузкой через API ClinicalTrials.gov от 2026-09-05. Запрос опубликован вместе с набором данных, так что подсчёт может повторить любой. Ничто из перечисленного не является доказательством пользы или рекомендацией к лечению.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.