פצעים וכיב כרוניים

ראיות

מחקרים של תאים ושלפוחיות חוץ־תאיות בפצעים כרוניים משתנים לפי סיבת הפצע, מצב כלי הדם, זיהום, מוצר, מתן, משווה והגדרת סגירה. אחוזים בקבוצה מטופלת ובקרות היסטוריות אינם מוכיחים יעילות השוואתית. הקטנת שטח הפצע אינה שקולה לסגירה מלאה ומתמשכת, הצלת גפה או פחות זיהומים. לא מתפרסם כאן שיעור תגובה מאוחד, משום שהמחקרים הטרוגניים מדי. המחקרים הרשומים ויעדיהם מופיעים בטבלה.

אין מוצרים אקסוזומליים המאושרים בידי ה-FDA, והשתתפות בניסוי קליני רשום אינה אישור או הרשאה של ה-FDA. אין לתאר מוצר לפצעים כטיפול תאי או אקסוזומלי מאושר ללא רישום ברמת המוצר אצל FDA או EMA להתוויה המדויקת. סימון CE, כאשר רלוונטי, אינו שקול לאישור FDA או לאישור תרופה של EMA.

הקשר העלויות

הליכים פרטיים מחקריים של תאים או אקסוזומים לפצעים עשויים לכלול חיובים נפרדים עבור יישומים חוזרים, הדמיה, הטריה, חבישות, הערכת כלי דם, ניטור, נסיעה וטיפול בסיבוכים. המחירים אינם מעידים על אישור רגולטורי, סגירה או הצלת גפה. בקשו הצעת מחיר מפורטת ואמתו אחריות. אין לעכב טיפול דחוף בזיהום, באיסכמיה, בהפחתת לחץ ובטיפול בפצע לפי הנחיות.

מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.