Exosomen

Was es tatsächlich ist

Exosomen sind extrazelluläre Vesikel von etwa 30–150 Nanometern, die von den meisten Zelltypen freigesetzt werden. Sie transportieren Proteine, Lipide und RNA und sind einer der Wege, auf denen Zellen miteinander kommunizieren. Das Verkaufsversprechen lautet, sie lieferten die nützliche Signalfracht von Stammzellen ohne die Zellen selbst: kein lebendes Material, kein Abstoßungsrisiko, einfachere Lagerung. Biologisch ist das plausibel. Evidenz und Herstellung sind es noch nicht.

Woher es stammt

Konditioniertes Kulturmedium einer Ausgangszellpopulation, meist MSC. Alles am Produkt hängt damit von den Ausgangszellen, dem Medium und der Isolationsmethode ab — vorgelagerte Variablen, die Käuferinnen und Käufer in der Regel nie zu sehen bekommen.

Wie es hergestellt wird — und was schiefgehen kann

Isoliert wird per Ultrazentrifugation, Größenausschlusschromatographie, Fällung oder Tangentialflussfiltration, und diese Verfahren liefern kein gleichwertiges Material. Eine Präparation kann Vesikel unterschiedlichster Größe, Proteinaggregate, Lipoproteine und Medienbestandteile enthalten. Die International Society for Extracellular Vesicles veröffentlicht die MISEV-Standards genau deshalb, weil selbst Speziallabore nur schwer verifizieren können, was in einem Fläschchen ist.

Regulatorischer Status

Am 6. Dezember 2019 veröffentlichte die FDA eine Sicherheitsmitteilung, nachdem Patientinnen und Patienten in Nebraska nach der Gabe nicht zugelassener, als exosomenhaltig vermarkteter Produkte aus Plazentagewebe schwere unerwünschte Ereignisse erlitten hatten. Die FDA stellt fest, dass es keine zugelassenen Exosomenprodukte gibt und dass zu Behandlungszwecken eingesetzte Exosomen als Arzneimittel und biologische Produkte reguliert sind und eine Zulassung benötigen. In der EU fällt ein zur Behandlung bestimmtes Exosomenprodukt aus derselben Logik unter das Arzneimittelrecht.

Was die Evidenz zeigt

Die präklinische Literatur ist umfangreich und wirklich interessant. Kontrollierte Wirksamkeitsdaten am Menschen sind dünn. Ästhetik- und Wellness-Marketing ist der klinischen Datenlage weit vorausgeeilt, und diese Lücke ist derzeit größer als bei jedem anderen zellbasierten Produkt.

Grenzen, die man kennen sollte

Die Dosis ist nicht standardisiert — „Milliarden Exosomen“ ist eine Partikelzahl, kein Potenzmaß, und eine Partikelzahl belegt keine biologische Aktivität. Sterilität ist eine reale Gefahr: Die Fälle in Nebraska waren Infektionen. Das Etikett „zellfrei“ beseitigt kein Kontaminationsrisiko.

Was zu fragen ist, bevor man irgendetwas zusagt

• Welche Ausgangszellen, welche Passage und welche Isolationsmethode haben diese Präparation erzeugt?
• Welche Charakterisierung liegt vor — Partikelgrößenverteilung, Markerprofil, Reinheit — und gegen welche MISEV-Kriterien?
• Wie wird Potenz definiert und gemessen, jenseits der Partikelzahl?
• Auf welcher Rechtsgrundlage wird das verabreicht, wenn kein zugelassenes Produkt existiert?

Wofür sich das tatsächlich eignen könnte

Ein Exosom ist keine Zelle. Es ist ein 30–150 nm großes Vesikel, das eine Zelle freisetzt, beladen mit Proteinen, Lipiden und RNA. Nichts wächst an, nichts teilt sich, nichts muss im Empfänger überleben. Geliefert wird ein Paket aus Signalen, und mit der Zustellung endet die Geschichte.

Genau diese eine Eigenschaft — Fracht ohne lebende Zelle — eröffnet Richtungen, in denen eine Zelle einzubringen unpraktikabel, unsicher oder schlicht sinnlos wäre, weil die Zelle stürbe, bevor sie irgendetwas täte.

Haut und Haar 19 registrierte Studien

Ein Follikel ist klein, dicht und gut durchblutet. Signalmoleküle können ihn topisch oder per Mikroinjektion erreichen, und damit ein Signal ankommt, muss sich dort nichts ansiedeln. Der angestrebte Schritt ist, einen ruhenden Follikel zurück in seine Wachstumsphase zu bringen. Das ist die kommerziell aktivste und am wenigsten regulierte Anwendung, und deshalb eilt das Marketing hier der Evidenz weiter voraus als anderswo. Die gesamte für diese Erkrankung registrierte Zelltherapieforschung →

Hirn- und Nervenschädigung 18 registrierte Studien

Vesikel dieser Größe können grundsätzlich Barrieren überwinden, die ganze Zellen nicht passieren, einschließlich der Blut-Hirn-Schranke. Das Ziel sind nicht die bereits zerstörten Neurone — die sind verloren — sondern die entzündliche Kaskade der folgenden Tage, die eine zweite Welle noch lebensfähigen Gewebes tötet. Ein Erfolg sähe aus wie eine kleinere endgültige Läsion, nicht wie ein nachgewachsenes Gehirn. Die gesamte für diese Erkrankung registrierte Zelltherapieforschung →

Chronische Wunden und Entzündung 26 registrierte Studien

Eine Wunde, die sich nicht schließt, steckt meist in ihrer Entzündungsphase fest und leidet nicht an Materialmangel. Die vorgeschlagene Rolle ist, die lokale Signalgebung aus diesem Stillstand zu schieben und die normale Heilung wieder anlaufen zu lassen; deshalb liegt das Interesse bei diabetischen Ulzera und nicht bei frischen Operationswunden. Die gesamte für diese Erkrankung registrierte Zelltherapieforschung →

Gelenke 5 registrierte Studien

Das Argument lautet: Das meiste von dem, was eine injizierte mesenchymale Zelle im Gelenk tut, wird ohnehin sezerniert, sodass allein die Vesikelfraktion die Wirkung nachbilden könnte — ohne eine lebende Zelle, die am Leben gehalten, gekühlt transportiert und einem Spender zugeordnet werden muss. Die gesamte für diese Erkrankung registrierte Zelltherapieforschung →

Akute Lungenschädigung

Inhalierte oder infundierte Vesikel werden dort untersucht, wo das Problem eine entgleiste Entzündung in einem Gewebe ist, das für ein Zelltransplantat zu empfindlich und für eine Injektion zu diffus betroffen ist.

Wirkstofftransport

Ganz außerhalb der regenerativen Medizin: Das Vesikel dient als Hülle für ein Medikament, das sich sonst schwer adressieren lässt. Hier ist das Exosom Verpackung und kein Arzneimittel, und die therapeutische Aussage gehört zu dem, was hineingeladen wurde.

Wo es aufhört. All das hängt davon ab, was tatsächlich im Vesikel steckt, und das variiert mit der Ursprungszelle, den Kulturbedingungen und dem Aufreinigungsverfahren. Zwei Produkte, die beide ‘Exosomen’ heißen, können fast nichts gemeinsam haben, und kein Etikett verrät, welches von beiden verabreicht wird.

Was das Register für diesen Zelltyp tatsächlich zeigt

Unsere eigene Auszählung sämtlicher unter diesem Zelltyp auf ClinicalTrials.gov registrierten Studien, abgerufen am 2026-09-04. Eine Registrierung ist eine Absichtserklärung, kein Ergebnis — deshalb zählt die Statusspalte mehr als die Gesamtzahl.

So ist sie zu lesen: 29 Studien wurden vor dem Abschluss gestoppt — abgebrochen, zurückgezogen oder ausgesetzt, das sind 5% der Gesamtzahl; 378 Studien tragen keine zugeordnete Studienphase, liegen also außerhalb des phasenweisen Entwicklungswegs, der zu einem zugelassenen Arzneimittel führt; 48 Studien haben Phase 2 oder später erreicht, gegenüber 147 Studien noch in Phase 1 oder davor; 128 Einträge haben vom Sponsor keine Statusaktualisierung erhalten und könnten ruhen.

Die oben beschriebenen Richtungen zeigen, wohin die Biologie weist und wo Forschung registriert wurde. Sie sind keine Behauptung, dass irgendetwas davon wirkt, kein Nachweis eines Nutzens und keine Behandlungsempfehlung. Die Zahlen stammen aus unserer eigenen Abfrage der ClinicalTrials.gov-API vom 2026-09-04; die zugrunde liegenden Abfragen sind zusammen mit dem Datensatz veröffentlicht, sodass jede und jeder die Auszählung wiederholen kann.

Bildungsinformation; keine medizinische Beratung. Prüfen Sie Produkt, Indikation, Rechtsgrundlage und Evidenz mit einer unabhängigen qualifizierten ärztlichen Person.